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Senior Vigilance & Product Surveillance Specialist (w/m/d)

Wir gehören zu den weltweit führenden Unternehmen im Bereich Orthopädie, Arthroskopie, Sportmedizin und Orthobiologie. Getreu unserer Mission Helping Surgeons Treat Their Patients Better entwickeln wir seit 40 Jahren innovative Produkte und Operationsverfahren. Arthrex wurde 1981 in München gegründet – heute befindet sich unser Hauptsitz in Naples (Florida, USA) mit weiteren Niederlassungen in 21 Ländern. Unsere Firmenkultur ist geprägt von einer länderübergreifenden Zusammenarbeit sowie einem Austausch mit Kolleginnen und Kollegen unterschiedlicher Nationalitäten. Die Erschließung neuer Geschäftsfelder und die Erweiterung unserer Produktpalette tragen zu einem stetigen Wachstum bei und lassen uns auch in Zukunft federführend bei der Entwicklung qualitativ hochwertiger Produkte sein. Unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter tragen mit ihrem Engagement wesentlich zu diesem Erfolg bei. Dafür bieten wir ein motivierendes, wertschätzendes Arbeitsumfeld.

Zur Unterstützung der Abteilung "Quality Assurance & Regulatory Affairs" suchen wir ab sofort in Odelzhausen bei München eine:n

Senior Vigilance & Product Surveillance Specialist (w/m/d)

Ihre Aufgaben

  • Sie sind verantwortlich für die Koordination, Erstellung und fristgerechte Abgabe von Vigilanz-Meldungen im Raum EMEA in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
  • Sie bewerten potenziell meldepflichtige Vorkommnisse
  • Sie wirken bei der kontinuierlichen Optimierung der Abläufe und Prozesse im Reklamationsmanagement mit
  • Sie erfassen und bearbeiten nationale und internationale Produktreklamationen gemäß den jeweils aktuellen regulatorischen Vorschriften, einschließlich der Überwachung und Koordination des weiteren Verlaufs
  • Sie führen korrektive Maßnahmen / Rückrufe ("Field Safety Corrective Actions") durch
  • Sie übernehmen die Leitung bei internen Projekten
  • Sie erstellen reklamationsrelevante Statistiken
  • Sie wirken bei internen und externen Audits mit

Ihr Profil

  • Sie haben ein naturwissenschaftliches, medizinisches oder technisches Studium erfolgreich abgeschlossen oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation
  • Sie bringen einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Medizinprodukte oder ähnlich regulierten Produkten mit
  • Sie verfügen über sichere Kenntnisse der internationalen regulatorischen Bestimmungen zu Kundenreklamationen und meldepflichtigen Ereignissen (2017/745 MDR)
  • Mit den gängigen MS-Office Programmen sind Sie bestens vertraut
  • Eine sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise mit guter Selbstorganisation zeichnet Sie aus
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab

Unser Angebot

  • Eine Tätigkeit in einem internationalen Umfeld
  • Persönliches und wertschätzendes Miteinander
  • Ein zukunftssicherer Arbeitsplatz
  • Flexible Arbeitszeiten und in vielen Bereichen die Möglichkeit zur mobilen Arbeit
  • Individuelle Einarbeitung, ergänzt durch umfangreiche Einführungsschulungen
  • Betriebliche Altersvorsorge und eine kostenlose Krankenhauszusatzversicherung
  • Von Montag bis Donnerstag kostenloses Mittagessen
Vlad Müller
+49 151 4406 8722

Kontakt

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (inkl. der Arbeitszeugnisse, Ihrer Einkommensvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins). Bitte bewerben Sie sich ausschließlich über unser Online-Portal.


Arthrex GmbH | Erwin-Hielscher-Straße 9 | 81249 München
Telefon: | www.arthrex.de



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