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Senior Qualitätsingenieur:in Medizintechnik EMEA (w/m/d)

Wir gehören zu den weltweit führenden Unternehmen im Bereich Orthopädie, Arthroskopie, Sportmedizin und Orthobiologie. Getreu unserer Mission Helping Surgeons Treat Their Patients Better entwickeln wir seit 40 Jahren innovative Produkte und Operationsverfahren. Arthrex wurde 1981 in München gegründet – heute befindet sich unser Hauptsitz in Naples (Florida, USA) mit weiteren Niederlassungen in 21 Ländern. Unsere Firmenkultur ist geprägt von einer länderübergreifenden Zusammenarbeit sowie einem Austausch mit Kolleginnen und Kollegen unterschiedlicher Nationalitäten. Die Erschließung neuer Geschäftsfelder und die Erweiterung unserer Produktpalette tragen zu einem stetigen Wachstum bei und lassen uns auch in Zukunft federführend bei der Entwicklung qualitativ hochwertiger Produkte sein. Unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter tragen mit ihrem Engagement wesentlich zu diesem Erfolg bei. Dafür bieten wir ein motivierendes, wertschätzendes Arbeitsumfeld.

Zur Unterstützung der Abteilung "Quality Assurance & Regulatory Affairs" suchen wir ab sofort in Odelzhausen bei München eine:n

Senior Qualitätsingenieur:in EMEA (w/m/d) im Bereich Medizintechnik

Ihre Aufgaben

  • Sie unterstützen und beraten zugeordnete Fachbereiche zu Qualitätsthemen und Medizinproduktesicherheit
  • Sie leiten qualitätsrelevante Projekte und arbeiten dabei eng mit nationalen und internationalen Kolleg:innenzusammen
  • Sie initiieren, bearbeiten und koordinieren Prozessabweichungen (NCRs) und Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs)
  • Sie führen Prozessvalidierungen durch und pflegen den Validierungsmasterplan
  • Sie betreuen externe Audits bzw. führen interne selbst durch
  • Sie führen Mitarbeiterschulungen durch und moderieren qualitätsrelevante Workshops mit den Fachbereichen
  • Die Bewertung (Review) sowie die Freigabe von QMS-Dokumenten ist ebenfalls Bestandteil Ihrer zukünftigen Aufgabe bei uns
  • Sie analysieren Daten und entwickeln Maßnahmepläne

Ihr Profil

  • Sie haben Ihr Sudium, idealerweise in der Medizintechnik, im Ingenieurswesen, der Mechatronik, Elektrotechnik, den Wirtschaftswissenschaften oder einer angrenzenden Fachrichtung, erfolgreich abgeschlossen oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation
  • Sie verfügen über eine mehrjährige Berufserfahrung als Qualitätsingenieur im Medizinprodukteumfeld
  • Sie bringen fundierte Kenntnisse und Erfahrungen mit Medizinprodukte-Regularien wie etwa EN ISO 13485, FDA 21 CFR part 820 (QSR), MDR (2017/745), MDSAP. mit
  • Neben einem sehr guten analytischen Denkvermögen punkten Sie auch durch technisches Verständnis
  • Kommunikationsstärke, Moderationsfähigkeiten, Durchsetzungsvermögen sowie ein hohes Maß an Eigeninitiative zeichnen Sie aus
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab

Unser Angebot

  • Eine Tätigkeit in einem internationalen Umfeld
  • Persönliches und wertschätzendes Miteinander
  • Ein zukunftssicherer Arbeitsplatz
  • Flexible Arbeitszeiten und in vielen Bereichen die Möglichkeit zur mobilen Arbeit
  • Individuelle Einarbeitung, ergänzt durch umfangreiche Einführungsschulungen
  • Betriebliche Altersvorsorge und eine kostenlose Krankenhauszusatzversicherung
  • Von Montag bis Donnerstag kostenloses Mittagessen
Vlad Müller
+49 151 4406 8722

Kontakt

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (inkl. der Arbeitszeugnisse, Ihrer Einkommensvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins). Bitte bewerben Sie sich ausschließlich über unser Online-Portal.


Arthrex GmbH | Erwin-Hielscher-Straße 9 | 81249 München
Telefon: | www.arthrex.de



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