Qualitätsingenieur:in - Product Surveillance(w/m/d)
Zum Aufbau eines neuen Bereichs innerhalb der Qualitätsabteilung suchen wir ab sofort in Odelzhausen (bei München) eine:n
Qualitätsingenieur:in - Product Surveillance (w/m/d)
Ihre Aufgaben
- Aufbau eines Bereich mit dem Fokus auf physische Untersuchung/Bewertung von nationalen und internationalen Kundenreklamationen unserer nicht-aktiven Medizinprodukte
- Bewertung von potenziell meldepflichtigen Vorkommnissen in Zusammenarbeit mit dem Vigilanz-Team
- Anfertigung von Stellungnahmen für Kunden und / oder Mitarbeiter
- Schnittstelle zum Team Investigations in USA
- Zusammenarbeit mit Produktmanagement, Außendienst, Kunden, Lieferanten und Fachabteilungen
Ihr Profil
- Sie haben Ihr technisches Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Materialwissenschaften oder Ingenieurwesen erfolgreich abgeschlossen oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation
- Sie bringen einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Medizinprodukte oder ähnlich regulierten Produkten mit
- Erfahrung mit der Medizinproduktenorm ISO 13485 sowie in der Überwachung von Medizinprodukten nach dem Inverkehrbringen (2017/745 MDR (EU)) von Vorteil
- Sie sind intrinsisch motiviert und brennen dafür einen neuen Bereich selbständig gestalten und aufbauen zu dürfen
- Sie koordinieren und kommunizieren gerne, eine Tätigkeit im internationalen Umfeld bereitet Ihnen Freude
- Eine sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise mit guter Selbstorganisation zeichnet Sie aus
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
Kontakt
Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (inkl. der Arbeitszeugnisse, Ihrer Einkommensvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins). Bitte bewerben Sie sich ausschließlich über unser Online-Portal.
Arthrex GmbH | Erwin-Hielscher-Straße 9 | 81249 München
Telefon: | www.arthrex.de