Qualitätsingenieur:in - Product Surveillance(w/m/d)

Wir gehören zu den weltweit führenden Unternehmen im Bereich Orthopädie, Arthroskopie, Sportmedizin und Orthobiologie. Getreu unserer Mission Helping Surgeons Treat Their Patients Better entwickeln wir seit 40 Jahren innovative Produkte und Operationsverfahren. Arthrex wurde 1981 in München gegründet – heute befindet sich unser Hauptsitz in Naples (Florida, USA) mit weiteren Niederlassungen in 21 Ländern. Unsere Firmenkultur ist geprägt von einer länderübergreifenden Zusammenarbeit sowie einem Austausch mit Kolleginnen und Kollegen unterschiedlicher Nationalitäten. Die Erschließung neuer Geschäftsfelder und die Erweiterung unserer Produktpalette tragen zu einem stetigen Wachstum bei und lassen uns auch in Zukunft federführend bei der Entwicklung qualitativ hochwertiger Produkte sein. Unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter tragen mit ihrem Engagement wesentlich zu diesem Erfolg bei. Dafür bieten wir ein motivierendes, wertschätzendes Arbeitsumfeld.


Zum Aufbau eines neuen Bereichs innerhalb der Qualitätsabteilung suchen wir ab sofort in Odelzhausen (bei München) eine:n

Qualitätsingenieur:in - Product Surveillance (w/m/d)

Ihre Aufgaben

  • Aufbau eines Bereich mit dem Fokus auf physische Untersuchung/Bewertung von nationalen und internationalen Kundenreklamationen unserer nicht-aktiven Medizinprodukte
  • Bewertung von potenziell meldepflichtigen Vorkommnissen in Zusammenarbeit mit dem Vigilanz-Team
  • Anfertigung von Stellungnahmen für Kunden und / oder Mitarbeiter
  • Schnittstelle zum Team Investigations in USA
  • Zusammenarbeit mit Produktmanagement, Außendienst, Kunden, Lieferanten und Fachabteilungen

Ihr Profil

  • Sie haben Ihr technisches Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Materialwissenschaften oder Ingenieurwesen erfolgreich abgeschlossen oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation
  • Sie bringen einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Medizinprodukte oder ähnlich regulierten Produkten mit
  • Erfahrung mit der Medizinproduktenorm ISO 13485 sowie in der Überwachung von Medizinprodukten nach dem Inverkehrbringen (2017/745 MDR (EU)) von Vorteil
  • Sie sind intrinsisch motiviert und brennen dafür einen neuen Bereich selbständig gestalten und aufbauen zu dürfen
  • Sie koordinieren und kommunizieren gerne, eine Tätigkeit im internationalen Umfeld bereitet Ihnen Freude
  • Eine sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise mit guter Selbstorganisation zeichnet Sie aus 
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab

Unser Angebot

  • Eine Tätigkeit in einem internationalen Umfeld
  • Persönliches und wertschätzendes Miteinander
  • Ein zukunftssicherer Arbeitsplatz
  • Flexible Arbeitszeiten und in vielen Bereichen die Möglichkeit zur mobilen Arbeit
  • Individuelle Einarbeitung, ergänzt durch umfangreiche Einführungsschulungen
  • Betriebliche Altersvorsorge und eine kostenlose Krankenhauszusatzversicherung
  • Von Montag bis Donnerstag kostenloses Mittagessen
Vlad Müller
+49 151 4406 8722

Kontakt

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (inkl. der Arbeitszeugnisse, Ihrer Einkommensvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins). Bitte bewerben Sie sich ausschließlich über unser Online-Portal.


Arthrex GmbH | Erwin-Hielscher-Straße 9 | 81249 München
Telefon: | www.arthrex.de