Senior Design Quality Engineer (w/m/d)
Zur Unterstützung der Abteilung Quality suchen wir ab sofort in München eine:n
Senior Design Quality Engineer (w/m/d)
Ihre Aufgaben
- Sie sind der Ansprechpartner des Engineering-Teams im Rahmen der Produktentwicklung und bieten hierbei qualitätsseitige Unterstützung
- Sie stellen die regulatorische und normative Anforderungen bei der Produktentwicklung und dem Life-Cycle-Management sicher
- Sie überprüfen die Teststrategie, die Testpläne und die Testberichte der jeweiligen Produkte und nehmen wenn notwendig Anpassungen vor
- Ebenso haben Sie die Verantwortung dafür, die Entwicklungsdokumente zu prüfen und freizugeben
- Zusätzlich unterstützen Sie die Funktion der Regulatory Affairs dabei die Dokumentationen für regulatorische Anträge zu erstellen
Ihr Profil
- Sie haben Ihr Studium, idealerweise in der Medizintechnik, im Ingenieurswesen, der Mechatronik, Elektrotechnik, den Wirtschaftswissenschaften oder einer angrenzenden Fachrichtung, erfolgreich abgeschlossen oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation
- Sie haben bereits mehrjährige Berufserfahrung als Qualitätsingenieur in der Produktentwicklung, idealerweise im Medizinproduktumfeld
- Sie bringen fundierte Kenntnisse und Erfahrungen mit Medizinprodukte-Regularien wie etwa EN ISO 13485, FDA 21 CFR part 820 (QSR), MDR (2017/745) und MDSAP mit
- Neben einem sehr guten technischen Verständnis punkten Sie auch durch analytisches Denkvermögen
- Kommunikationsstärke, Moderationsfähigkeiten, Durchsetzungsvermögen sowie ein hohes Maß an Eigeninitiative zeichnen Sie aus
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
Kontakt
Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (inkl. der Arbeitszeugnisse, Ihrer Einkommensvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins). Bitte bewerben Sie sich ausschließlich über unser Online-Portal.
Arthrex GmbH | Erwin-Hielscher-Straße 9 | 81249 München
Telefon: | www.arthrex.de