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Coordinateur de Recherche Clinique F/H

Arthrex France

Acteur majeur dans le domaine de la chirurgie orthopédique mini-invasive pour la médecine du sport, Arthrex est aussi reconnue pour son expertise en traumatologie, systèmes vidéos endoscopiques et solutions orthobiologiques. Poursuivant sa mission d'aider les chirurgiens à mieux soigner leurs patients, Arthrex France accompagne et forme les professionnels de santé à l'utilisation de ses dispositifs médicaux. Plus récemment, Arthrex a également mis son savoir-faire au service des animaux en créant une division de chirurgie vétérinaire.

Dans le but d’accompagner sa croissance, Arthrex France recherche son futur :

 

Coordinateur de Recherche Clinique F/H

Saint-Didier-Au-Mont-d’Or (69)

 

Rattaché(e) au Directeur Général, et dans le cadre des intérêts stratégiques d’Arthrex France, vous êtes en charge de planifier et coordonner les études cliniques et de soutenir les processus de recherches.

 

Pour ce faire, vos missions seront les suivantes :

  • Planifier et coordonner les études cliniques, incluant les tâches suivantes :
    • Consultation des synopsis et protocoles d'études
    • Création de documents spécifiques à l'étude, incluant les informations patient, le consentement éclairé, les protocoles, etc.
    • Négociation et conclusion d'accords d'études cliniques (incluant le suivi des jalons et des calendriers de paiement)
    • Soumission pour approbation éthique et réglementaire si nécessaire
    • Maintenance de la base de données des études
    • Analyse statistique des données cliniques
    • Création de rapports finaux et mise à jour
  • Mettre en œuvre les exigences spécifiques à la France (par exemple soumission CNOM et loi française anti-cadeaux)
  • Faciliter la collaboration avec les parties prenantes
  • Etendre le réseau d'études dans les pays francophones
  • Rédiger et réviser des publications dans le cadre des initiatives de recherche d'Arthrex
  • Mener des recherches documentaires
  • Rédiger des éditoriaux
  • Établir et faire évoluer les procédures opérationnelles standard liées à la recherche clinique, en garantissant la conformité aux réglementations, normes et directives pertinentes (par exemple, MDR, ISO 14155, Déclaration d'Helsinki)
  • Collaborer avec une grande variété de domaines fonctionnels tels que la conformité, le juridique, le produit management, les affaires réglementaires ainsi qu’avec l'équipe SOS mondiale (plateforme web collectant les résultats patients)
  • Mener des formations/présentations internes et externes liées aux études et aux processus.

 

Des déplacements occasionnels sont à prévoir à l’étranger. Merci d'envoyer votre CV en anglais.

 

Votre profil

 

Titulaire d’un Master 2 spécialisé en recherche clinique ou d’un domaine connexe à notre activité, vous disposez d’une expérience professionnelle de 2-3 ans dans un poste similaire, sur des dispositifs médicaux, et idéalement dans le domaine orthopédique.

Votre expérience vous a apporté une bonne connaissance des méthodes de tests statistiques et des protocoles de recherches cliniques.

 

Vous avez de bonnes connaissances des programmes MS Office ainsi que des logiciels d'analyse statistique, par exemple JMP.

Vous avez un très bon niveau d’anglais (et de français) et d’excellentes compétences en communication écrite et orale, ainsi qu’en rédaction médicale.

 

Vous avez la capacité à travailler en équipe et en autonomie. Vous avez un sens des responsabilités prononcé.

Vous êtes orienté client, organisé et précis dans la gestion quotidienne de vos activités.

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