Praktikant:in oder Werkstudent:in im Bereich Qualitätsmanagement (w/m/d)

Zur Unterstützung des Bereichs Qualitätsmanagement EMEA suchen wir in Odelzhausen bei München eine:n

Praktikant:in oder Werkstudent:in im Bereich Qualitätsmanagement (w/m/d)

Im Bereich Qualitätsmanagement EMEA bieten wir Praktikums- bzw. Werkstudenten-Stellen in den Abteilungen Quality Systems Engineering, Quality Control und Product Surveillance (Reklamationswesen).

Aufgaben in der Abteilung Quality Systems Engineering

• Sie unterstützen den Fachbereich bei QM-relevanten Projekten sowie im Tagesgeschäft
• Sie helfen mit bei der Überwachung und Koordination von "CAPAs" (Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen) bzw. "Non-Conformances" (Prozessabweichungen)
• Sie unterstützen bei der Erstellung und Pflege von "SOPs" (Verfahrens- und Arbeitsanweisungen)
• Sie analysieren Daten und erstellen entsprechende Auswertungen
• Sie entlasten die Abteilung bei der Anfertigung von qualitätsrelevanten Schulungsunterlagen und bei der Verifizierungs- und Validierungsplanung von Geräten sowie der anschließenden Sicherstellung von deren fachgerechten Umsetzung

Aufgaben in der Abteilung Quality Control

• Sie unterstützen bei der Erfassung, Überprüfung und Ablage von Produkt-Begleitdokumentationen
• Sie führen die Wareneingangsprüfung von Medizinprodukten durch und erfassen bei Abweichungen einen
  "Non-Conformances-Report" 
• Sie wirken mit bei der Erstellung und Übersetzung von Work Instructions
• Sie übernehmen eigene kleinere Projekte

Aufgaben in der Abteilung Product Surveillance 

• Sie erfassen nationale sowie internationale Produktreklamationen gemäß den jeweils aktuellen regulatorischen Vorschriften und überwachen und koordinieren den weiteren Verlauf
• Sie klären den Reklamationshintergrund und die Befundung in Zusammenarbeit mit Außendienst, Kunden, Lieferanten und Fachabteilungen
• Sie bewerten die Meldepflicht gemäß MEDDEV und MPSV nach entsprechender Schulung
• Sie fertigen Stellungnahmen für Kunden und/oder Mitarbeitende an
• Sie wirken bei internen und externen Audits mit und unterstützen bei Projekten

Ihr Profil

• Sie sind Student:in der Wirtschaftswissenschaft, des Ingenieurwesens, Management im Gesundheitswesen oder eines vergleichbaren Studienganges und haben idealerweise bereits Kenntnisse in der Medizintechnik
• Wünschenswert sind erste Kenntnisse der Medizinprodukteregularien wie etwa EN ISO 13485, FDA 21 CFR part 820 (QSR), MDR (2017/745)
• Sie verfügen über gute analytische Fähigkeiten
• Mit den gängigen MS-Office-Anwendungen sind Sie bestens vertraut
• Eine gute und vertrauensvolle Zusammenarbeit im Team ist Ihnen genauso wichtig wie uns
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse runden Ihr Profil ab