Praktikant:in oder Werkstudent:in im Bereich Qualitätsmanagement (w/m/d)

Wir gehören zu den weltweit führenden Unternehmen im Bereich Orthopädie, Arthroskopie, Sportmedizin und Orthobiologie. Getreu unserer Mission Helping Surgeons Treat Their Patients Better entwickeln wir seit 40 Jahren innovative Produkte und Operationsverfahren. Arthrex wurde 1981 in München gegründet – heute befindet sich unser Hauptsitz in Naples (Florida, USA) mit weiteren Niederlassungen in 21 Ländern. Unsere Firmenkultur ist geprägt von einer länderübergreifenden Zusammenarbeit sowie einem Austausch mit Kolleginnen und Kollegen unterschiedlicher Nationalitäten. Die Erschließung neuer Geschäftsfelder und die Erweiterung unserer Produktpalette tragen zu einem stetigen Wachstum bei und lassen uns auch in Zukunft federführend bei der Entwicklung qualitativ hochwertiger Produkte sein. Unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter tragen mit ihrem Engagement wesentlich zu diesem Erfolg bei. Dafür bieten wir ein motivierendes, wertschätzendes Arbeitsumfeld.


Zur Unterstützung des Bereichs Qualitätsmanagement EMEA suchen wir in Odelzhausen bei München eine:n

 

Praktikant:in oder Werkstudent:in im Bereich Qualitätsmanagement (w/m/d)

Im Bereich Qualitätsmanagement EMEA bieten wir Praktikums- bzw. Werkstudenten-Stellen in den Abteilungen Quality Systems Engineering, Quality Control und Product Surveillance (Reklamationswesen).

Aufgaben in der Abteilung Quality Systems Engineering

  • Sie unterstützen den Fachbereich bei QM-relevanten Projekten sowie im Tagesgeschäft
  • Sie helfen mit bei der Überwachung und Koordination von "CAPAs" (Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen) bzw. "Non-Conformances" (Prozessabweichungen)
  • Sie unterstützen bei der Erstellung und Pflege von "SOPs" (Verfahrens- und Arbeitsanweisungen)
  • Sie analysieren Daten und erstellen entsprechende Auswertungen
  • Sie entlasten die Abteilung bei der Anfertigung von qualitätsrelevanten Schulungsunterlagen und bei der Verifizierungs- und Validierungsplanung von Geräten sowie der anschließenden Sicherstellung von deren fachgerechten Umsetzung

Aufgaben in der Abteilung Quality Control

  • Sie unterstützen bei der Erfassung, Überprüfung und Ablage von Produkt-Begleitdokumentationen
  • Sie führen die Wareneingangsprüfung von Medizinprodukten durch und erfassen bei Abweichungen einen
    "Non-Conformances-Report" 
  • Sie wirken mit bei der Erstellung und Übersetzung von Work Instructions
  • Sie übernehmen eigene kleinere Projekte

Aufgaben in der Abteilung Product Surveillance 

  • Sie erfassen nationale sowie internationale Produktreklamationen gemäß den jeweils aktuellen regulatorischen Vorschriften und überwachen und koordinieren den weiteren Verlauf
  • Sie klären den Reklamationshintergrund und die Befundung in Zusammenarbeit mit Außendienst, Kunden, Lieferanten und Fachabteilungen
  • Sie bewerten die Meldepflicht gemäß MEDDEV und MPSV nach entsprechender Schulung
  • Sie fertigen Stellungnahmen für Kunden und/oder Mitarbeitende an
  • Sie wirken bei internen und externen Audits mit und unterstützen bei Projekten

 

Ihr Profil

  • Sie sind Student:in der Wirtschaftswissenschaft, des Ingenieurwesens, Management im Gesundheitswesen oder eines vergleichbaren Studienganges und haben idealerweise bereits Kenntnisse in der Medizintechnik
  • Wünschenswert sind erste Kenntnisse der Medizinprodukteregularien wie etwa EN ISO 13485, FDA 21 CFR part 820 (QSR), MDR (2017/745)
  • Sie verfügen über gute analytische Fähigkeiten
  • Mit den gängigen MS-Office-Anwendungen sind Sie bestens vertraut
  • Eine gute und vertrauensvolle Zusammenarbeit im Team ist Ihnen genauso wichtig wie uns
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse runden Ihr Profil ab

Unser Angebot

  • Eine Tätigkeit in einem internationalen Umfeld
  • Persönliches und wertschätzendes Miteinander
  • Individuelle Einarbeitung, ergänzt durch umfangreiche Einführungsschulungen
  • Von Montag bis Donnerstag kostenloses Mittagessen
Sven Tränkl
+49 89 90 90 05 5165

Kontakt

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (inkl. Schul-/Studienzeugnisse, Praktikumszeugnisse etc.). Bitte bewerben Sie sich ausschließlich über unser Online-Portal.


Arthrex GmbH | Erwin-Hielscher-Straße 9 | 81249 München
Telefon: | www.arthrex.de